FILO STAMPA 3D PEN POLIETILENE NAFTALATO

FILO STAMPA 3D PEN POLIETILENE NAFTALATO

PEN ( Polietilene Naftalato ) è specificamente progettato per applicazioni di stampa 3D con elevata biocompatibilità e resistenza chimica, rendendolo ideale per i settori che richiedono prodotti durevoli e sicuri. Con la recente certificazione USP 88 Classe VI , il filamento PEN ha dimostrato di mantenere la sua integrità biologica durante l'intero processo di stampa, aprendo nuove opportunità nei mercati medicale e alimentare .

Caratteristiche degne di nota – VEDI ANCHE CERTIFICAZIONI ALLEGATE

Certificazione USP 88 Classe VI : il filamento PEN ha ottenuto la certificazione più rigorosa per i materiali a contatto con applicazioni mediche, dimostrando che mantiene la sua biocompatibilità durante il processo di stampa 3D. È adatto per applicazioni a contatto con tessuti umani, sangue e dispositivi impiantabili .

Resiste a temperature fino ad un massimo di 122 gradi Celsius

Certificazione USP 87 Bioinertia : questo metodo alternativo convalidato per la valutazione dei rischi nei polimeri elimina la necessità di test sugli animali. Il suo approccio in vitro garantisce la sicurezza dei materiali per applicazioni mediche e biotecnologiche. È equivalente alla norma ISO 10993-5 , che valuta anche la citotossicità dei materiali per applicazioni mediche.

Conformità con FDA e USP 87 : soddisfa inoltre i requisiti FDA per il contatto con gli alimenti e le normative USP 87 ( in vitro ), il che lo rende un'opzione sicura per l' industria alimentare .

Processo di estrusione controllato : prodotto in modo simile ai tubi medicali, il filamento utilizza solo PEN, eliminando qualsiasi rischio di contaminazione con altri polimeri .

Eccellente resistenza chimica: il PEN è uno dei materiali più resistenti agli agenti chimici, alle radiazioni UV e agli elevati livelli di umidità , il che lo rende ideale per applicazioni industriali e biomediche impegnative .

Biocompatibilità confermata: test in vivo e in vitro convalidano la completa biocompatibilità del filamento, rendendolo un'opzione affidabile per dispositivi medici e componenti a contatto con i tessuti.

Adatto per applicazioni che richiedono compatibilità con sterilizzazione in autoclave, raggi gamma ed EtO.

La certificazione USP 88 Classe VI rappresenta lo standard più esigente per i test in vivo, consentendo ai materiali di entrare in contatto con il sangue o di essere impiantati nel corpo umano . Sebbene i dispositivi medici finali richiedano specifiche certificazioni ISO, il rispetto di questo standard è un requisito essenziale per i materiali utilizzati in applicazioni mediche.

APPLICAZIONI CONSIGLIATE

Il filamento PEN di FLXR Engineering è ideale per settori critici come quello chimico, biotecnologico, cosmetico, medico e del trattamento delle acque reflue . Alcune delle sue applicazioni includono:

Tappi per bioreattori , componenti per sensori e dispositivi medici come guide chirurgiche .

Utilizzato nei laboratori , per dispositivi microfluidici e parti personalizzate per la strumentazione .

Questo filamento è la scelta perfetta per i professionisti che cercano materiali ad alte prestazioni e conformità alle normative . Grazie alle certificazioni USP 88 Classe VI e USP 87 , garantisce biocompatibilità e sicurezza durante il processo di stampa 3D. È ideale per applicazioni impegnative che richiedono resistenza chimica, proprietà barriera avanzate e durata in condizioni difficili .

Il filamento PEN di FLXR Engineering si distingue per la sua capacità di mantenere l'integrità biologica e l'eccezionale funzionalità durante il processo di stampa 3D. Grazie alla sua biocompatibilità, resistenza chimica e proprietà barriera avanzate , questo materiale si posiziona come una soluzione affidabile, sicura e ad alte prestazioni per lo sviluppo di progetti di stampa 3D impegnativi in ambienti critici.

Biocompatibilità e sterilizzazione:

Questo filamento rappresenta un'opzione molto interessante anche per applicazioni mediche o biotecnologiche.

I componenti biocompatibili realizzati tipicamente con tecnologia SLA, DLP o MJF sono generalmente basati su PMMA, che non può essere sterilizzato in autoclave. Pertanto, vengono utilizzati altri metodi di sterilizzazione, come l'ossido di etilene (EtO, un'opzione a bassa temperatura ma con rischi per la salute e rigorosi protocolli di sicurezza), i raggi gamma (efficaci se attentamente controllati) o altri metodi a bassa temperatura come il perossido di idrogeno (H₂O₂) o la disinfezione ad alto livello con ortoftalaldeide (OPA), che offrono alternative più delicate ma a un costo molto più elevato.

Con il filamento PEN possiamo avere un materiale biocompatibile e sterilizzabile utilizzando un metodo altamente affidabile, accessibile ed economico come l'autoclave.

PER ULTERIORI DATI TECNICI PREGO SCARICARE I FILE PDF DA “ DOCUMENTI ALLEGATI”